МОСКВА, 7 марта. /ТАСС/. Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) присвоен российской "Вакцине гриппозной инактивированной расщепленной" (ВГИР). Об этом сообщили журналистам в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), чьи ученые разработали вакцину.
"Статус преквалифицированной получила "Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная" (ВГИР). Штаммовый состав ВГИР обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон", - говорится в сообщении.
Преквалификация лекарственных средств ВОЗ - это услуга, оказываемая ВОЗ для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Программа преквалификации лекарств ВОЗ обеспечивает соответствие препаратов, поставляемых международными закупочными организациями, стандартам качества, безопасности и эффективности. Ежегодно эти организации закупают препараты на миллиарды долларов и поставляют их в страны с низким и средним уровнем дохода.
Там уточнили, что вакцина успешно прошла все этапы процесса оценки экспертами ВОЗ: от рассмотрения досье вакцины, экспертизы качества, безопасности и эффективности произведенных серий - до инспекции производственных площадок. Полученный статус преквалификации позволит расширить географию поставок данной вакцины.
"Промежуточный продукт (балк-вакцины) ВГИР производится на мощностях СПбНИИВС ФМБА России, а затем поставляется в Республику Никарагуа, где на площадке института "Мечников" происходят финальные стадии производства: контроль качества, розлив и упаковка. ВГИР широко применяется не только в Республике Никарагуа, но также имеет регистрационные удостоверения и поставляется в Республику Куба, Республику Эль-Сальвадор, Республику Гватемала, Доминиканскую Республику и Боливарианскую Республику Венесуэла", - отмечается в сообщении.
В январе 2025 года была получена преквалификация гриппозной вакцины "Флю-М" производства СПбНИИВС ФМБА России и института "Мечников" в Республике Никарагуа, которая стала первой российской противогриппозной вакциной, признанной ВОЗ и рекомендованной для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).