МОСКВА, 15 января. /ТАСС/. Разработанная учеными Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России противогриппозная вакцина "Флю-М" успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), она стала первой отечественной противогриппозной вакциной, рекомендованной для закупки агентствами ООН. Об этом сообщили журналистам в пресс-службе ФМБА.
"Противогриппозная вакцина "Флю-М", производимая на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии "Мечников" в Республике Никарагуа, успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения", - говорится в сообщении.
По данным ведомства, она стала первой российской противогриппозной вакциной, признанной ВОЗ и рекомендованной для закупки агентствами ООН, в том числе Детским фондом ООН.
Там уточнили, что в рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины.
"Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, повышает ее доступность. А при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации", - пояснили в ведомстве.
"Флю-М" - это трехвалентная безадъювантная инактивированная расщепленная вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа. Собственная технология производства продукта позволяет добиться высочайшего уровня очистки антигенов: содержание овальбумина (основного аллергена) в тысячу раз меньше показателей других отечественных и зарубежных вакцин (1-2 нг/дозу).