Росздравнадзор автоматизирует сбор данных медицинского искусственного интеллекта

Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом (ИИ). Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ.

Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.