В ВШЭ предложили запустить проект по снятию в БРИКС регуляторных барьеров для биоаналогов

МОСКВА, 11 декабря. /ТАСС/. Снятие в БРИКС регуляторных барьеров в фармацевтической отрасли должно начаться с пилотного проекта по ускорению вывода на рынок биоаналогов. Таковы предварительные итоги годового аналитического исследования Международного центра конкурентного права и политики БРИКС НИУ ВШЭ, посвященного выводу биотехнологических препаратов на рынки стран БРИКС, говорится в сообщении центра.

"Одним из выводов доклада стала необходимость проведения масштабного секторального исследования по снятию барьеров в фармацевтической отрасли на пространстве БРИКС. В качестве первого шага предлагается сфокусироваться на относительно узкой, но очень перспективной теме - развитии рынков биологических препаратов и ускорении выхода на рынки БРИКС биоаналогов", - говорится в сообщении.

Как пояснил директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Высшей школы экономики Алексей Иванов, биологические препараты синтезируются из плазмы, крови и других живых клеток с помощью передовых технологий и способны лечить самые тяжелые и редкие заболевания, но на их создание уходят большие ресурсы, и из-за высоких цен они недоступны для многих пациентов. Их биоаналоги не менее эффективны и дешевле оригиналов на 70-90%, отметил он.

"Эксперты оценивают потенциал рынка биоаналогов минимум в $100 млрд к концу этого десятилетия. Правовые и регуляторные особенности, различные требования к стандартам не должны становиться непреодолимым препятствием и использоваться странами исключительно в протекционистских целях. Внутри БРИКС такие необоснованные, не продиктованные логикой безопасности или эффективности барьеры должны быть сняты", - считает Иванов.

По его словам, важно понимать, что конкурентные ведомства могут оказывать значительное влияние не только на защиту конкуренции, но и на переформатирование и развитие рынков. Он привел в пример ЕС, где по результатам секторального исследования фармацевтического рынка был принят ряд решений и выданы конкретные предписания ведущим фармкомпаниям для усиления конкуренции в отрасли.

"Подобное исследование мы сейчас предлагаем регуляторам провести и на пространстве БРИКС, и начать надо с биоаналогов. У стран БРИКС нет единого правового режима, и работа предстоит масштабная. К следующему заседанию рабочей группы по фармацевтическим рынкам, которое пройдет в марте 2025 года в Казани, мы представим ведомству концепцию, структуру, состав и сроки этого секторального исследования - все будет готово к запуску", - сообщил Иванов.