Новые клинические исследования международных фармкомпаний в России не возобновлялись
МОСКВА, 22 ноября. /ТАСС/. Новые клинические исследования международных фармацевтических компаний пока остаются приостановленными в России из-за сложностей с логистикой, сами компании продолжают работать в стране. Об этом в ходе VI Международного медицинского инвестиционного форума (ММИФ-2022) сообщил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
"Что касается новых исследований, то существуют международные документы, предписывающие компаниям при наличии потенциальных рисков невыполнения условий надлежащей клинической практики лучше не проводить исследования, нежели рисковать и дискредитировать результаты, особенно мультицентровых клинических исследований, поскольку вероятность дискредитации слишком высока. Компании социально ответственные и публичные не могут пойти на игнорирование этих требований, поэтому новые клинические исследования приостановлены. И мы заявляли и заявляем, что при наступлении или возврате тех логистических условий, когда можно будет биообразцы доставлять в централизованные лаборатории и центры без угрозы порчи анализов крови и других биоматериалов, мы готовы рассмотреть вопрос о возврате", - сказал он.
При этом Шипков напомнил, что право Евразийского экономического союза, в соответствии с которым препараты выводятся на рынок, не требует жестко проводить исследования в Российской Федерации. "Заявитель-компания вправе сама определить, в какой из стран Евразийского экономического союза ей достаточно или необходимо провести [исследования] для того, чтобы препарат вывести на рынки союза", - сказал он. При этом Шипков подчеркнул, что все члены ассоциации, в которую входит более 60 международных компаний, не прекратили текущие клинические исследования в России.
Он также напомнил, что все компании, входящие в ассоциацию, продолжают работать и обеспечивают поставки лекарственных средств, в том числе жизненно важных и необходимых для нужд российского здравоохранения. "Компании намерены дальше делать все возможное для удовлетворения потребностей российского населения в этих лекарствах. Это непростая задача, но мы как социально ответственная индустрии с первой недели текущих событий заявили письменно и в правительство, и в различные регуляторы России и выполняем свою миссию", - заключил глава AIPM.