Для генно-клеточных медицинских препаратов необходимо ввести особое законодательное регулирование. Об этом заявил заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрий Архаров.
Сенатор отметил, что генно-клеточные препараты являются продуктом новых технологий в области медицины. Их эффективность доказана при лечении наследственных и онкозаболеваний.
«Вместе с тем существуют проблемы на уровне регистрации таких препаратов», — отметил Юрий Архаров на заседании экспертного совета по здравоохранению, посвящённом правоприменительной практике в отношении регистрации и обращения в РФ генно-клеточной терапии.
Он напомнил, что с 1 января 2021 года вступили в силу единые правила регистрации медицинских препаратов на территории Евразийского союза. Между тем в законодательстве нет понятия генно-клеточных препаратов, что обуславливает трудности при их регистрации.
Архаров считает, что пробелы в законодательстве необходимо устранить. Для таких лекарств необходим особый режим регулирования, подчеркнул парламентарий, пояснив, что он должен подразумевать и отдельные меры по контролю качества таких препаратов.