Петр Белый: Доступ к терапии - часть защиты конституционного строя
Для того чтобы обеспечить лекарственную безопасность страны и повысить доступность препаратов, необходим баланс в области правового регулирования. Об этом говорилось на сессии по интеллектуальной собственности "Пространство для инновационной конкурентоспособности: поиск границ". Встреча, состоявшаяся на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ), объединила государственных деятелей, законотворцев и фармпроизводителей.
Как отмечали участники дискуссии, сфера фармакологии стала драйвером совершенствования патентного законодательства.
- Развитие конкуренции в отрасли требует диалога и внимательного подхода к правоотношениям, чтобы сохранить баланс между правообладателями, пользователями и государством, - заявила модератор сессии, председатель комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова. Она подчеркнула, что ключевая задача сегодня - найти золотую середину, которая позволит отрасли динамично развиваться, сохранив при этом доступность социальных гарантий для граждан.
Позицию отечественных фармпроизводителей выразил доктор медицинских наук, председатель Совета директоров инновационной биофармацевтической компании "Промомед" Петр Белый. Эксперт отметил, что за последний год в отрасли произошли фундаментальные изменения. Связаны они с решениями Верховного и Конституционного судов РФ, которые подчеркнули, с одной стороны, стабильность отечественной патентной системы и гарантии защиты исключительных прав, а с другой - первостепенность интересов общества.
- Доступ к терапии - это аспект защиты конституционного строя, - резюмировал Петр Белый. - Если необходимой терапии не хватает, государство может и должно вмешиваться. Критерии принятия решений были сформулированы Конституционным судом применительно к статье 1362 ГК РФ. На первый план выходят доступность, достаточность и цена как фактор доступности лекарственных средств. Один из ключевых вопросов заключается в том, будет ли значимость ценового фактора влиять на развитие правоприменительной практики по статье 1360 ГК РФ.
Представитель фармбизнеса подчеркнул, что рост экспорта отечественной продукции, в частности технологически сложных препаратов, составил более 30 процентов - это огромный показатель и очень серьезная статья для национальной экономики.
Генеральный директор Агентства стратегических инициатив (АСИ) Светлана Чупшева напомнила о том, что сейчас по поручению руководства страны ведется активная работа по улучшению инвестиционного климата: "Бизнесу и науке нужно четкое понимание глобальных рынков и поиска перспективных ниш, в которых развиваются технологии. Для данного направления необходимы правила в части защиты интеллектуальной собственности и патентования".
По ее словам, такая платформа будет создана к 2027 году в рамках совместной деятельности Роспатента и Минцифры. Эксперт также подчеркнула важность борьбы с "патентными троллями" и злоупотреблением исключительными правами как таковым. Работа по недопущению регистрации прав без намерения их использовать уже идет: подобная практика создает реальные барьеры для добросовестных участников рынка.
Тему монопольного манипулирования рынком продолжил глава Республики Мордовия Артем Здунов. В условиях нестабильной геополитической обстановки он призвал поддерживать отечественных товаропроизводителей, ориентируясь на качество и ценовой фактор, при этом сохранив возможности желающих зайти на рынок.
- Мы должны найти качественнее и дешевле. И должны быть уверены, что лекарства, которые мы закупаем, будут в доступе через пять и десять лет вне зависимости от ситуации в мире и международной обстановки, - констатировал глава РМ. - Безопасность - вот что нужно регионам. В республике мы постоянно расширяем программу госгарантий, соответственно растут и задачи, а средства для их обеспечения остаются теми же. Что делать региону? Приходится искать новые, качественные, проверенные пути, поэтому мы ставим задачи по поиску новых инновационных решений перед нашими университетами и предприятиями.
Руководитель Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Елена Максимкина констатировала, что отечественная фармацевтическая промышленность сегодня находится на высоком уровне. Среди главных проблем эксперт отметила недоговороспособность отдельных производителей, не готовых идти на уступки. По ее мнению, некоторые патенты превратились в инструмент монопольного установления цены. Из-за этого многие решения оказываются просто недоступными для российских пациентов. Елена Максимкина поддержала идею о формировании конкурентной среды в российской фармотрасли: "Мы должны купить препарат, а свои торговые войны пусть решают на судебной площадке". В качестве меры стимуляции интеллектуальной конкуренции было предложено также рассмотреть возможность предоставления монополии для первого дженерика, локализованного в РФ.
Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев обратил внимание на то, что две трети продаж на российском рынке относятся к запатентованным препаратам. В связи с этим особую важность наряду с коммерческой имеет социальная составляющая. В планах - совместная работа по совершенствованию правоприменения, в том числе посредством деятельности отечественного Центра трансфера медицинских технологий, который может проконсультировать желающих по вопросам патентной охраны.
А руководитель Роспатента Юрий Зубов выступил за скрупулезную оценку при рассмотрении заявлений о выдаче разрешений Правительства РФ. По его словам, невнимательность может подорвать ценность сферы интеллектуальной собственности и нарушить привлекательность доступа к российскому рынку. Вернувшись к вопросу о статьях законодательства Российской Федерации, направленных на выдачу принудительных лицензий, глава ведомства сообщил, что сегодня со всех сторон поступают предложения по оптимизации данного механизма.
- Необходимо двигаться в сторону унификации, централизации этой практики, - подчеркнул Юрий Зубов.
Заместитель руководителя аппарата комитета Государственной Думы по государственному строительству и законодательству Ольга Рузакова отметила, что законодатели ведут регулярную работу по усилению защиты интеллектуальной собственности.
- Некоторые вопросы, конечно, решаются на уровне судебного толкования. Мы это видим в сегодняшнем обсуждении. Безусловно, важен опыт зарубежных стран. А изменения, которые готовятся, требуют обсуждения и с Советом по интеллектуальной собственности, и с председателем Совфеда, и с сообществом, - заявила представитель Госдумы.
Подводя итог дискуссии, директор Научно-образовательного центра правового обеспечения биоэкономики и генетических технологий Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) Олег Гринь констатировал, что проблема злоупотреблений исключительными правами действительно существует и реализация прозвучавших на сессии предложений невозможна без совершенствования российского законодательства. По словам эксперта, сейчас речь должна идти о точечной донастройке регулирования и создании так называемого кодекса добросовестных практик, а не о поспешном внесении сиюминутных поправок в закон.