15 процентов БАДов на российском рынке — подделка
Выпить чудесную пилюлю и быстро привести себя в форму — не просто мечта, а источник спроса на всякие целебные средства вроде биологически активных добавок. Правда, никаких клинических доказательств эффективности БАДов нет, а случаи смерти из-за бесконтрольного применения — есть. Поэтому Правительство решило взять регулирование БАДов под контроль и внесло в Госдуму законопроект, разрешающий врачам назначать пациентам биологически активные добавки и выписывать на них рецепт. Депутаты рассмотрят законодательную инициативу кабмина уже в июле.
Без кормовых добавок и пестицидов
Сейчас купить БАДы можно где угодно: в аптеках, магазинах, на маркет-плейсах. Пока нет достоверных исследований, подтверждающих их эффективность, зато есть случаи, когда люди умирали после бесконтрольного приема биодобавок. Так, в конце марта в Японии умерли четыре человека, употреблявшие БАДы с красным рисом кодзи. По сообщениям СМИ, количество пострадавших от этой добавки только в Стране восходящего солнца превысило сто человек.
Этот препарат в свободном доступе можно купить и в России — цена от 420 до 510 рублей. Как заявили в Роспотребнадзоре, продукция с ферментами красных дрожжей не имеет сертификата соответствия для продажи в нашей стране. В ведомстве также уточнили, что речь идет о конкретном препарате, произведенном японской фармкомпанией Kobayashi Pharmaceutical.
Несмотря на смертельные риски, БАДы становятся все популярнее, а рынок растет. Так, по данным Роскачества, в 2020 году он составлял чуть более 50 миллиардов рублей, в 2022-м — уже более 100 миллиардов. При этом объем контрафактных БАДов — примерно 15-20 миллиардов рублей, сообщил глава Роскачества Максим Протасов РИА «Новости» на ПМЭФ-2024.
Правительство решило изменить ситуацию на законодательном уровне. В конце мая в Госдуму внесли законопроект, регулирующий оборот БАДов по аналогии с лекарственными препаратами. Врачам станет можно назначать пациентам биологически активные добавки и выписывать на них рецепт. А вот изготавливать БАДы с использованием опасных для здоровья веществ — пестицидов, агрохимикатов, продовольственного сырья, сделанного с использованием кормовых добавок, отдельных видов лекарственных средств — будет нельзя. Так же, как и торговать в интернете запрещенными биодобавками.
Авторы документа предложили наделить кабмин полномочиями устанавливать критерии качества БАДов и сырья для их изготовления. Они будут зависеть от степени влияния добавок на здоровье человека.
За и против
Многим людям в рационе не хватает нужных организму элементов: белков, полиненасыщенных жирных кислот, витаминов и микронутриентов, а БАДы помогают компенсировать их нехватку, пояснил бывший главный санитарный врач России, вице-президент РАО Геннадий Онищенко. «Сегодня человеку, как бы он ни изощрялся, за счет естественных продуктов не получается подобрать сбалансированный суточный рацион, в котором были бы все необходимые для здоровья ингредиенты», — утверждает он.
Кроме того, во многих регионах России серьезный недостаток йода. «А это наша с вами умственная деятельность, и нам нужно получать дополнительно йод, часто с помощью йодированной соли, а это тоже БАД. Так что сегодня человеку невозможно прожить без биологически активных добавок», — повторил Онищенко.
Но обязывать врачей назначать БАДы не стоит, считает он: «У нас нет врачей-нутрициологов, а терапевты в этом не разберутся. Да и выдавать рецепты на добавку к пище — это нонсенс».
Вместе с тем качество этого продукта необходимо контролировать, уверен бывший главный санитарный врач. Сейчас производители или продавцы регистрируют свой продукт в Институте питания, напомнил он. Кроме того, с 1 октября 2023 года маркируют некоторые БАДы, сведения о них заносят в систему мониторинга лекарств и добавок.
Доказательной базы эффективности БАДов нет, ведь это не лекарства, а добавка к пище. Их изготавливают из разного сырья, разные производители, напомнил член Комитета Госдумы по охране здоровья, академик РАН Александр Румянцев. «Принимать или нет биологически активные добавки, совершеннолетний человек решает самостоятельно и несет ответственность за свое здоровье, а вот родителям не рекомендуют давать БАДы детям», — подчеркнул депутат. По его мнению, врачи не могут контролировать, что именно принимает тот или иной пациент, зато они могут и должны рекомендовать лечение медпрепаратами, эффективность которых научно доказана.
«Я как врач не выписываю и не рекомендую БАДы. А как член Комитета Госдумы по охране здоровья я категорический противник того, чтобы врачи выписывали биологически активные вещества. А регуляторикой этой сферы деятельности занимается Роспотребназдор», — резюмировал Александр Румянцев.
Фармацевт, а не торговый агент
Государство должно двигаться в сторону более жесткого регулирования оборота БАДов, считает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев: «Нужно принимать жесткие решения по контролю качества, чтобы употребление не принесло вреда людям».
По его мнению, это многогранная тема: «У нас кроется большая проблема в аптеках. Есть факты, когда пациенты идут с рецептом и назначением безрецептурного препарата в аптеку, а фармацевт взамен предлагает БАД, говоря, что это одно и то же. Это возмутительно, и это нужно пресекать!»
Врач по закону обязан писать в рецепте не торговое, а международное непатентованное наименование лекарства. И пациент оказывается в руках фармацевта, считает эксперт. Роль последнего очень велика: он должен консультировать, но, к сожалению, часто фармацевты превращаются в коммерческих агентов, у них в приоритете бонусы, программы, а не пациент, посетовал Жулев.
Он поддержал решение дать разрешение врачам выписывать БАДы пациентам, но только по очень жесткому, закрытому списку. Туда надо включить лишь те БАДы, которые действительно важны как пищевые добавки, уверен общественник. Не менее важно, по его мнению, очищать российский рынок от недобросовестных производителей.
По группам рассчитайсь!
БАДы делятся по составу и направленному действию на группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики, рассказал Геннадий Онищенко. К первым относят витамины и витаминоподобные средства: предшественники витаминов, аминокислоты, макро- и микроэлементы, полиненасыщенные жирные кислоты, углеводы и клетчатка. Их используют для профилактики болезней, если хотят улучшить состояние здоровья. У нутрицевтиков накопительный принцип действия, поэтому принимать такое средство придется длительное время.
Парафармацевтики — это натуральные продукты, которые содержат биофлавоноиды, алкалоиды, гликозиды, сапонины, органические кислоты, эфирные масла, полисахариды. Например, это растительные экстракты женьшеня, элеутерококка, пустырника, морские водоросли, мумие, прополис, пчелиный воск. Такие БАДы обладают фармакологической активностью, но к лекарствам не относятся.
И последние — это БАД-пробиотики и пребиотики на основе живых микроорганизмов. Эти добавки пьют для восстановления и поддержания бактериального состава микрофлоры желудочно-кишечного тракта.
Навести порядок следует быстро
Правительственный законопроект об ужесточении оборота БАДов парламентарии рассмотрят уже в весеннюю сессию. Сейчас бесконтрольным приемом биологически активных добавок россияне наносят своему здоровью непоправимый вред, уверен первый зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья заслуженный врач России Леонид Огуль.
«Надо как можно скорее навести порядок в этой сфере. Работа уже началась, в июле парламентарии планируют рассмотреть законопроект кабмина в первом чтении», — отметил депутат, добавив, что намерен поддержать законодательную инициативу.
В необходимости строгого контроля качества БАДов убежден и его коллега, член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров: «Государство должно установить особый контроль в этой области, тем более когда это касается жизни наших граждан. Буду голосовать за принятие законопроекта».