Госдума приняла изменения в сфере оборота лекарств

Госуслуги в области регистрации лекарств переводят в электронную форму. Такой закон прошел третье чтение 18 января на пленарном заседании Госдумы.

Согласно инициативе, взаимодействие планируется осуществлять посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Здесь будет фиксироваться дата и время получения соответствующих запросов или ответов на запрос. Целесообразность ее использования авторы инициативы объясняют объемностью документов регистрационного досье и технической невозможностью госуслуг принимать и обрабатывать такой массив данных.

«Для производителей исключили обязанность вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. А регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, подтверждающие факт государственной регистрации, с 1 января 2025 года будут предоставляться в электронном виде. Упрощение механизма регистрации лекарств ускорит их вывод на рынок. При этом российский производитель инновационных лекарственных препаратов будет более защищен», — прокомментировала журналистам инициативу депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.

Член Комитета Государственной Думы по охране здоровья Тамара Фролова сообщила «Парламентской газете», что лекарственное обеспечение — приоритет национальной системы здравоохранения и один из ключевых факторов достижения благополучия граждан. Утвердить проект закона, по ее словам, было принципиально важно, так как существовала необходимость привести российский законодательный пакет об обращении лекарственных препаратов к единым требованиям Евразийского экономического союза.

«Я считаю, что комитет справился с этой задачей. Предусмотрели важные механизмы ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных средств — высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий, — подчеркнула Фролова. — Кроме того, в законопроекте утвержден механизм адаптации пошлин для российских производителей медицинских препаратов, предусмотрено уменьшение сроков регистрации лекарств, что тоже немаловажно.