Реестр требований к качеству лекарств может появиться в России

Законопроект об этом Государственная Дума планирует рассмотреть в первом чтении на одном из заседаний осенней сессии. Депутаты от «Единой России» Андрей Исаев, Дмитрий Морозов и Александр Петров 15 июня внесли в Госдуму законопроект о создании реестра фармакопейных стандартных образцов лекарственных препаратов, который будет предусматривать требования к качеству медикаментов. Как отмечают авторы инициативы, поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» необходимы для улучшения контроля качества лекарств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации. «Предлагаемые законопроектом изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства», — говорится в пояснительной записке. Документ предусматривает уточнение понятия «фармакопейный стандартный образец», а также предполагает создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов.