Утвержден перечень стратегически значимых лекарств

В перечень стратегически значимых лекарственных препаратов добавлено 206 наименований, а 9 - исключено. Такое решение приняла Межведомственная комиссия под руководством Минздрава РФ. Включение определенных лекарств в перечень означает, что они должны в достаточном количестве производиться в стране, и правительство поддержит фармкомпании, которые будут их выпускать.

Утвержден перечень стратегически значимых лекарств
© РИА Новости

В состав профильной комиссии вошли восемь специалистов, включая заместителя министра здравоохранения РФ Сергея Глаголева и представителей иных ведомств. Участники обсуждения проверили проект списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) на соответствие заранее установленным критериям и разделили его на две категории.

Перечень в соответствии с ранее утвержденными критериями поделен на две категории: первый раздел включает 61 лекарственное средство - это препараты массового спроса и первостепенной важности для отечественного здравоохранения. В числе утвержденных международных непатентованных наименований (МНН) - алпростадил, бедаквилин, глюкагон, иммуноглобулин человека нормальный, кетамин, меропенем, фентанил, экулизумаб, вакцины из Национального календаря профилактических прививок и Календаря по эпидемическим показаниям.

Во второй раздел вошло 145 препаратов. Среди них - дапаглифлозин, дексаметазон, инсулины, метопролол, омализумаб, пертузумаб, ривароксабан, тикагрелор и трастузумаб. Эта группа охватывает лекарства, не имеющие аналогов, а также препараты, для которых подтверждена возможность полного цикла производства внутри страны (включая выпуск субстанции).

Одновременно некоторые медикаменты были из перечня исключены.

Напомним, что разработке критериев для признания конкретного препарата стратегически значимым предшествовали длительные дискуссии с участниками отрасли. Например, ассоциации фармпроизводителей выступали за то, чтобы не включать в перечень СЗЛС препараты, защищенные патентами, - это позволило бы избежать юридических рисков при государственных закупках. Однако в итоговой версии документа такое ограничение не зафиксировано. Кроме того, игроки рынка обращали внимание на необходимость учитывать конкуренцию между производителями и уточнять параметры технологической возможности локализации.

Изменения в регулировании синхронизировали с другими элементами системы. Так, в ноябре 2025 года Минфин предложил сдвинуть запуск национального режима для препаратов из списка СЗЛС на 1 июля 2026 года, привязав эту дату к срокам утверждения критериев и самого перечня. А в декабре Минпромторг выступил за продление переходного периода подтверждения происхождения продукции через сертификаты СТ-1 до 30 июня 2026-го.

В итоге эти предложения были закреплены правительственными решениями в конце 2025 года: до конца июня 2026 года сохраняется переходная модель закупок, при которой одновременно действуют механизм "второй лишний" и 15-процентная ценовая преференция для отечественных лекарств. С 1 июля для СЗЛС планируется перейти к постоянной схеме, использующей только механизм "второй лишний"; параллельно начнёт применяться балльная система оценки локализации производства.